ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)...

^ ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ Советы
ПО ОРГАНИЗАЦИИ ВНЕДРЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКОЙ (Государственной) ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН


В данной части приведены обоснования, организационные нюансы

внедрения в практику лечебно-профилактических учреждений формулярной системы (раздел 1) и системы мониторинга побочных ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... реакций фармацевтических средств (раздел 2).

Материал предназначен уполномоченным органам в области здравоохранения, председателям формулярных комиссий, руководителям лечебно-профилактических организаций и спецам (докторам, клиническим фармакологам и фармацевтам) при внедрении формулярной системы в практическое здравоохранение ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... республики.



Составители:

Бейсенбаева А.А., главный спец Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан, к.б.н

Гуляев А.Е., заведующий лабораторией токсикологии и фармакологии Государственного центра биотехнологии Республики Казахстан, консультант информационного ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... фармацевтического центра проекта «ЗдравПлюс», д.м.н., доктор.

Ермекбаева Б.А., доктор Казахстанского лекарственного института, директор Информационного фармацевтического центра проекта «ЗдравПлюс», д.м.н., доктор.

Нургожин Т., проректор Алматинского института усовершенствования докторов, консультант ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... по лекарственным вопросам проекта «ЗдравПлюс», д.м.н.


^ Раздел 1 Введение

Руководители и сотрудники органов здравоохранения должны понять задачки действенного и оптимального использования экономных средств и использования ограниченного числа фармацевтических средств (ЛС), а докторы должны ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... быть готовы поменять свои модели предназначения фармацевтических средств. Закупки ЛС должны выполняться исключительно в рамках формулярного перечня.

Удачливость работы всех звеньев ФС обосновано Гос Программкой реформирования и развития здравоохранения ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... Республики Казахстан на 2005-2010 годы, утвержденной Указом Президента Республики Казахстан от 13 сентября 2004 года №1438 и находится в зависимости от согласованного осознания и принятия ее принципов всеми работниками на всех уровнях здравоохранения.

^ ЭТАПЫ ВНЕДРЕНИЯ ФОРМУЛЯРА

Хоть какое мед ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... учреждение, принявшее решение вести разработку и внедрение формуляра может пользоваться предлагаемым методом деяния.

Последовательность действий, направленную и внедрение формулярной системы можно представить последующим образом:

Шаг 1. Предварительный

1.1.

Сделать формулярный комитет.

1.2.

Издать ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... приказ по мед учреждению, регламентирующий порядок сотворения формулярной системы данного учреждения, найти способы регулирования.

1.3.

Провести анализ структуры госпитализации.

1.4.

Провести анализ имеющихся денег на статью “Медикаменты” в рамках общего консолидированного бюджета мед учреждения ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... с учетом многообещающего плана развития.

1.5.

Провести анализ использования фармацевтических средств.

Шаг 2. Создание формуляра.

2.1.

Провести анализ терапевтических классов фармацевтических средств и отобрать лекарства для формулярного перечня подразделений.

2.2.

Принять единую для учреждения систематизацию ЛС ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)..., основанную на систематизации территориального списка.

2.3.

Произвести анализ имеющихся денег на статью “Медикаменты” и цены фармацевтической терапии.

2.4.

Сформировать формулярный перечень фармацевтических средств для использования в учреждении в целом.

Шаг 3 Поддержание системы в животрепещущем ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... состоянии

3.1.

Создать и ввести постоянную программку оценки эффективности введения фармацевтических средств в Формуляр

3.2.

Ввести мониторинг побочных реакций ЛС.

3.3.

Производить деятельность по корректировке формуляра с учетом анализа эффективности фармацевтической помощи.

Шаг 4. Организация учета употребления фармацевтических средств в ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... мед учреждении по источникам финансирования.

4.1.

Держать под контролем предоставление ЛС клиентам.

4.2.

Научить служащих мед учреждения работе с формуляром.

Шаг 5. Контроль предоставления клиентам гарантированного уровня фармацевтической помощи.

5.1.

Ознакомить пациентов мед учреждения о существовании ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... формулярной системы в данном учреждении.

5.2.

Организовать внутренний контроль деятельности подразделений по оказанию фармацевтической помощи.

Для проведения анализа имеющихся денег на статью “Медикаменты” (п.1.4.) могут служить:

  1. Годичный бюджет поликлиники в части данных ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... об объемах закупки фармацевтических средств, информация об источниках финансирования статьи “медикаменты”;

  2. Толика расходов ЛПУ по фармацевтическим средствам в общих расходах мед учреждения с уточнением долевого соотношения по каждому источнику финансирования;

  3. Наличие дебетовой либо кредитовой ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... задолженности поликлиники при отношениях с поставщиками;

  4. Информация о случаях списания фармацевтических средств, в итоге истечения их сроков годности и других причинах нерационального использования денег.

           Для проведения анализа использования фармацевтических средств (п.1.5) можно ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... использовать методики проведения АВС и VEN анализов.

Лица, отвечающие за закупку фармацевтических средств для мед учреждения, должны переориентироваться на закупки по формулярному списку, принятому в поликлинике.

После окончательного принятия решения о внедрении ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... формуляра администрация поликлиники должна принять его как часть политики учреждения.

^ 1. Предварительный шаг
Разъяснительная работа и семинары. Частью предварительного шага являются разъяснительная работа с сотрудниками лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), также ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... семинары, где разъясняется текущая обстановка в сфере фармацевтического воззвания ЛПУ, сущность и принципы ФС, этапы ее внедрения, достоинства, которые даст внедрение ФС в практику ЛПУ.

При проведении разъяснительной работы нужно обсудить последующие данные, отражающие ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... работу ЛПУ в сфере фармацевтического воззвания:


Формулярная ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... комиссия ЛПУ (либо формулярно-терапевтическая комиссия - ФТК). Рабочими органами на уровне областей и ЛПУ являются формулярно-терапевтические комиссии (ФТК), что предполагает создание таких. ФТК является главным методическим, руководящим и контролирующим ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... органом в процессе внедрения и работы формулярной системы. ФТК создается приказом головного доктора, где утверждается положение о ФТК и ее индивидуальный состав. (Эталон положение о ФТК ЛПУ здравоохранения гос формы принадлежности представлено в ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... приложении 1.)

ФТК состоит из нечетного количества членов (7-11 человек), что определяет возможность принятия решения голосованием. ФТК представлена Председателем комиссии (обычно заместитель головного доктора), секретарем комиссии (клинический фармаколог, либо заведующий аптекой, либо провизор ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)...) и членами комиссии (заведующие отделениями, сотрудники кафедр мед факультета, авторитетные докторы и спецы, при отсутствии больничной аптеки- ответственный за закупки). При решении спорных вопросов ФТК имеет право приглашать на заседания специалистов-экспертов ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... с совещательным голосом. Члены ФТК не имеют права состоять в деловых отношениях с производителями либо дистрибьюторами лекарственных компании.

^ Задачки формулярно – терапевтической комиссии (ФТК):

·    разработка и внедрение проф политики отбора ЛС;

·   определение ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... критериев оценки ЛС и составление советов относительно их включения (исключения) в формуляр;

·    определение ограничительного списка ЛС для практического внедрения;

·    участие в разработке и адаптации и совершенствовании способов рациональной фармакотерапии всераспространенных болезней (практических ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... советов — протоколов исцеления);

·   создание и реализация программ оценки использования ЛС и мониторинга побочных реакций;

·   оказание помощи в разработке медико-фармацевтической инфы, определение потребностей в программках увеличения уровня проф познаний в области внедрения ЛС ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)....


Особыми требованиями к членам ФТК являются компетентность в области медицинской фармакологии, фармакоэкономике и медицине, основанной на подтверждениях (Evidenced-Based Medicine). При отсутствии вышеуказанных требовании, нужно навести неких членов ФТК на курсы ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... увеличения квалификации по обозначенным дисциплинам. Ведение формулярной системы в особенности затрудняется, если подабающим образом не определены многофункциональные обязанности врача-клинического фармаколога .

Результатом предварительного шага должна быть готовность всех работников ЛПУ к внедрению в практику ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... ЛПУ ФС, потому что, ФС ЛПУ – процесс, в течение которого мед работники, входящие в состав ФТК ЛПУ оценивают и отбирают из огромного количества (из всех имеющихся на рынке страны) более действенные ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)..., неопасные и затратно-эффективные фармацевтические средства. ФТК производит оценку клинического использования в поликлинике, разрабатывает правила предназначения и использования фармацевтических средств, управляет системой фармацевтического формуляра. Формулярная система упрощает закупки фармацевтических средств, уменьшает расходы на их ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... и улучшает фармацевтическую терапию.


2. Разработка формулярного перечня и издание формулярного справочника

Разработка формуляра включает сбор и анализ сведений:


^ Формулярный перечень фармацевтических средств (формуляр) – документ, представляющий из себя список фармацевтических препаратов, составленный ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... ФТК, носящий ограничительный нрав для закупки, рассредотачивания и использования ЛС. Формуляры должны быть разных уровней: от формуляров ЛПУ до Республиканского формуляра. Обычно формуляр составляется снизу ввысь, другими словами республиканский формуляр составляется республиканской формулярной комиссией ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... на базе формуляров ЛПУ. Формуляры амбулаторно-поликлинических учреждений с целью сохранения преемственности целенаправлено составлять с учетом формуляров учреждений стационарной помощи.


^ Первичное решение ФТК относительно сотворения формуляра ЛПУ может быть двойственным ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)...: или принять все применяемые в текущее время в ЛПУ фармацевтические препараты за формуляр, или начать составление формуляра методом поочередного рассмотрения каждой группы фармацевтических средств формулярной комиссией с решением о включении или не включении фармацевтического ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... продукта в формуляр.


^ До составления формуляра ФК должна провести анализ структуры заболеваемости (в стационарах – госпитализированной заболеваемости) и необходимости издержек на закупки ЛС в данном ЛПУ.

Анализ структуры заболеваемости.

Формуляр ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... должен соответствовать структуре заболеваемости. Данные этого анализа нужны для определения ФТК ценностей разработки отдельных фармакологических либо фармакотерапевтических групп (сначала разрабатываются те ЛС, которые применяются при более нередко встречаемых в данной территориальной области, нозологических формах ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)...) и для сравнения с данными анализа необходимости издержек на закупки ЛС (см. ниже). По итогам анализа должна составляться перечень нозологических единиц (к примеру, числом 50) в порядке убывания по частоте встречаемости. В анализ ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)..., нозологические единицы, не требующие фармацевтического вмешательства и единичные случаи не врубаются.


^ Анализ необходимости издержек на закупки ЛС (АВС-VEN-анализ) (либо оценка издержек) позволяет выявить более приоритетные ЛС, которые предлагаются ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... закупить сначала и проводится на основании перечня фармацевтических средств (групп фармацевтических средств), купленных ЛПУ за последний год. Фармацевтические средства размещаются в убывающем порядке по затраченным на их денежным средствам. По каждой позиции рассчитывается толика ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... (%) издержек и накопительный (кумулятивный) процент. Дальше все фармацевтические средства приобретенного перечня классифицируются по системе VEN.

V – актуально нужные лекарства (Vital);

Е – принципиальные лекарства (Essential);

N (Non-essential) – второстепенные лекарства (лекарства с непонятной эффективностью ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)..., используемые симптоматически для исцеления просто протекающих и нежизнеопасных болезней).

ЛС классов V и E должны быть перечислены в списке главных (актуально принципиальных ЛС (приказ Министерства здравоохранения РК).

Дальше приобретенный перечень ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... делят на три класса, от уровня их употребления (АВС-анализ): класс А - лекарства, на которые затрачено 50-60% объема финансирования, В - 20-30% объема финансирования и С -10-20% объема финансирования.

По результатам проведенного анализа можно ответить на ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... вопрос целенаправлено ли тратятся деньги на лекарства в определенном ЛПУ; какие шаги нужно сделать, чтоб рационализировать фармацевтические закупки; какие лекарства сначала следует разглядеть на предмет включения в формуляр (обычно – это класс ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... A); соответствуют ли денежные издержки данным анализа структуры заболеваемости.

(Пример ABC-VEN-анализа приведен в Приложении 2).

ФК должна обусловиться в выборе формы формуляра и систематизации. Формуляр должен быть составлен или в виде алфавитного перечня, или ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... согласно избранной систематизации, или по нозологическим формам с внедрением текущей МКБ.

Любая форма формуляра комфортно в применении и функциональна: алфавитный перечень комфортен для резвого поиска отдельного ЛС и для лиц ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)..., отвечающих за фармацевтические закупки; формуляр, составленный по нозологическим формам либо согласно избранной систематизации комфортен для практических докторов. Выбирается та систематизация фармацевтических средств, которая более применима для данного ЛПУ либо известна для ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... большинства докторов (к примеру, систематизация акад. М. Д. Машковского). Принципно ЛС могут классифицироваться (систематизироваться) по трем аспектам: хим строению (нитраты, барбитураты, сульфаниламиды, пенициллины), фармакологической принадлежности (ингибиторы входа кальция, бета-адреноблокаторы, диуретики) и фармакотерапевтическому ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... применению (антиглаукоматозные средства, антиангинальные, антигипертензивные средства). Обычно употребляются смешанные систематизации, включающие все три аспекта в разных пропорциях.

При составлении формуляра в форме следует предугадать несколько граф, к примеру:


^ Международное непатентованное наименование

Патентованное (коммерческое) наименование

Форма ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... выпуска


Годичная потребность


Примечание


1

2

3

4

5


Международное непатентованное (некоммерческое) либо генерическое наименование – заглавие, официально присвоенное данному ЛС уполномоченными органами. Указание генерического наименования – неотъемлемое требование ФС. Каждое ЛС не считая хим наименования имеет генерическое (международное непатентованное ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)...) наименование, которое вне зависимости от производителя, является официальным. Генерическое наименование информативно и позволяет проводить генерические подмены.

Патентованное (коммерческое, фирменное, торговое) наименование дается производителем, чтоб потребитель мог отличить его продукцию от схожей на ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... лекарственном рынке. Формуляр ЛПУ содержит торговые наименования продукта, которым отдается предпочтение при закупке, но, следует выделить, что это должно быть изготовлено не по конъюнктурным суждениям, а на базе фармакоэкономического анализа и анализа обычной ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... медицинской практики, предыдущего опыта, подтвержденных отчетом об успешном применении в ЛПУ и профильном НИИ. С целью профилактики случаев неэффективности и побочных эффектов генерические препараты обязаны иметь подтвержденный в течение 3-х последних лет опыт ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... внедрения в РК.


^ Анализ классов ЛС и составление оценочных статей .

ФТК должна назначить рабочие группы, которые должны проводит анализ классов фармацевтических средств методом составления оценочных статей (экспертных справок). Любая рабочая группа ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... составляет оценочные статьи на определенный класс фармацевтических средств согласно принятой ФТК классификации. Ценность при рассмотрении отдается ЛС класса А, ЛС, используемым при более нередко встречаемых заболеваниях (ABC-VЕN-анализ).


Рекомендуется последующая ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... структура оценочной статьи:

- систематизационный класс;

- международное непатентованное (генерическое) наименование;

- запатентованные (торговые) наименования;

- наименования и адресок производителей;

- стоимость продукта (препаратов);

- цена курса исцеления;

- доступность на лекарственном рынке;

- показания;

- фармакодинамика (механизм деяния ЛС);

- наличие ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... достоверных данных об эффективности;

- сравнительная эффективность с подобными продуктами;

- противопоказания;

- метод введения, дозы ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)..., режим введения, длительность исцеления;

- характеристики, отражающие процессы поступления, рассредотачивания, элиминации ЛС из организма (фармакокинетика);

- особенности внедрения в педиатрии, геронтологии, почечной, печеночной дефицитности;

- фармацевтические взаимодействия;

- доступность для населения;

- список препаратов для терапевтической ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... подмены;

- список и уровень профессионалов, которые будут использовать этот продукт;

- заключение о необходимости включении в формуляр.


^ Фармакоэкономический анализ.

При разработке формуляра ЛС необходимо учесть фармакоэкономические нюансы их использования, дозволяющие улучшить целебный процесс ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной).... Все фармацевтические препараты анализируются по трем главным аспектам: эффективность, безопасность и экономичность. Оценкой экономичности фармакотерапии занимается новое направление науки - фармакоэкономика. Фармакоэкономика соединяет воединыжды опыт 3-х дисциплин: медицинской фармакологии – фармации - экономики методом исследования ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... соотношения: эффективность - безопасность - цена.

Полезным является определение показателя цена/эффективность фармацевтической терапии. Фармакоэкономический анализ должен включать рассмотрение непрямых расходов, связанных с проведением фармацевтической терапии. В неких случаях целенаправлено использовать более дорогостоящее ЛС при ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... условии, что это позволит уменьшить совокупные расходы. К примеру, расходы, связанные с применением ЛС для перорального приема, существенно ниже, чем препаратов для парентерального введения.

Следует учесть:

Невзирая на сложность расчета денежных издержек, связанных с вероятным воздействием ЛС на длительность пребывания пациента в стационаре, экономический анализ должен включать упоминание о вероятности такового воздействия ЛС.

Анализ экономических ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... качеств фармацевтической терапии должен включать выявление, расчет и сопоставление всех издержек и последствий (как положительных, так и негативных) при применении ЛС. Подобные издержки являются частью общих расходов ЛУ, потому должны учитываться при составлении ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... формуляра. Таковой анализ в особенности нужен в связи с сокращением экономных расходов на здравоохранение и увеличением цены терапии.


Простой способ фармакоэкономического анализа – анализ малой цены, который позволяет ассоциировать два и поболее фармацевтических ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... продукта по экономическому аспекту. В этот анализ могут врубаться только равно действенные фармацевтические препараты. Анализ экономических качеств фармацевтической терапии способом малой цены содержит в себе расчет и сопоставление всех издержек внедрения ЛС, а ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... не только лишь стоимость продукта. Закупочная цена является только частью цены исцеления и решение должно приниматься только после оценки суммарных издержек. Примеры разных видов издержек при предназначении лекарства:

- издержки на полный ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... курс исцеления продуктам;

- издержки на применение продукта (шприцы, системы для внутривенных вливаний и др.);

- издержки на оплату труда мед персонала;

- издержки на параклинические исследования для определения эффективности и безопасности исцеления ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)...;

Целью ФС должно быть не просто сокращение издержек на закупку фармацевтических средств, да и сокращение объемов совокупных издержек, нужных для исцеления того либо другого заболевания.

(Более подробные способы ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... фармакоэкономических исследовательских работ приведены в части 3).


^ Составление и утверждение формулярного перечня.

Члены ФК знакомятся с оценочными статьями, приготовленными рабочими группами и на заседаниях ФК методом голосования принимают решение о включении ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... или не включении того либо другого продукта в формулярный перечень ЛПУ. Нужно смотреть за тем, чтоб создаваемый формуляр обхватывал все нозологические единицы, отобранные методом анализа структуры заболеваемости.


Фармацевтический продукт врубается в формуляр ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... если:


1. В данном фармацевтическом препарате существует клиническая потребность.

2. Научно документирована клиническая эффективность продукта.

3. В формуляре либо во временном перечне нет продукта, удовлетворяющего рассматриваемую клиническую потребность.

4. Продукт применим по соотношению издержки/эффект (фармакоэкономический анализ ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)...).

По окончании формирования формулярного перечня он утверждается ФТК и издается приказ управляющего ЛПУ об обязательности использования формуляра медиками и лицами, ответственными за закупки фармацевтических препаратов, таким макаром формуляр становится документом неотклонимым для выполнения ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной).... Формулярный перечень пересматривается ФК более, чем один раз в год.


^ Неувязка инфы.

Информация для разработки оценочных статей и для другой работы ФК должна быть независящей, научной и достоверной. Исходя из убеждений ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... научно-обоснованной мед практики информацию делят на:


ФТК для принятия решений должна использовать первичную, прямую, сильную информацию. Неприемлимо использовать в работе информацию маркетингового нрава, информацию, предоставляемую производителями фармацевтических средств, данные, выставленные ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... в неофициальных коммерческих изданиях.

Лучше отбирать беспристрастную информацию из официальных источников (приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан, регламентирующие применение фармацевтического средства на местности РК, советы Глобальной организации здравоохранения, Управление для докторов, данные интернациональных ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)..., многоцентровых клинических испытаний, уникальные статьи в рецензируемых источниках).

^ Нужно направить внимание, что в собственной работе ФТК должна твердо находиться на позициях доказательной медицины.

Основной постулат научно-доказательной медицины – каждое клиническое решение должно ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... базироваться на строго доказанных научных фактах, при этом вес каждого факта тем больше, чем строже научная методика исследования в процессе которого этот факт получен.

В медицинской фармакологии под доказательными ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... понимают результаты тех клинических испытаний, в каких степень достоверности результата преобладает над степенью статистической ошибки. Более доказательными (“золотой эталон”, сильное исследование) считают рандомизированные контролируемые тесты, проведенные двойным слепым способом.

Личный докторский опыт ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... и мировоззрение профессионалов либо “авторитетов” рассматриваются как не имеющие достаточной научной базы и не являются базой для принятия решения ФТК.


Формулярный перечень ЛС, составленный в согласовании с принятыми правилами, утверждается управлением ЛПУ и  распространяется посреди ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... мед персонала. Главный доктор издает приказ о применении и закупке ЛС в серьезном согласовании с формулярным перечнем. Отныне ЛПУ закупает и употребляет только (за определенным исключением) внесенные в формуляр ЛС ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)....

 ^ В процессе формулярного процесса нужно учесть последующие ограничения по использованию ЛС:

Ограничения по диагнозу — определяют показания к правильному предназначению ЛС в данном ЛПУ. Применение сравнимо более ядовитых препаратов либо средств с особенными качествами допустимо ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... только при тех заболеваниях, при которых ожидаемый эффект внедрения ЛС превосходит возможный риск побочных эффектов.

^ Ограничения по уровню квалификации — определяют круг профессионалов, которые имеют право использовать данные формулярные ЛС либо ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... препараты главных фармакотерапевтических групп. К примеру, назначать некие лекарства для парентерального введения может только врач-инфекционист, тромболитики — только кардиолог либо реаниматолог.

^ Фармакологические ограничения — определяют и говорят дозы, кратность приема, длительность курса ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... исцеления для данного формулярного ЛС.


Составление формулярного справочника. ФТК может принять решение об издании формулярного справочника. Формулярный справочник представляет собой книжку, содержащую статьи по фармацевтическим продуктам формулярного перечня ЛПУ. В справочнике может содержаться ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)... нормативная база ЛПУ касающаяся ФС, списки генерических и терапевтических замен, эталоны (протоколы) свойства исцеления, другая информация, нужная для практической медицинской работы (к примеру, расчет доз фармацевтических средств при приобретенной почечной дефицитности ЧАСТЬ 2: МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ - Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной)..., содержание натрия в тех либо других фармацевтических продуктах и т. д.).

Формулярный справочник переиздается раз в 2-3 года с учетом новых научных данных, конфигурации формулярного перечня и фармацевтической политики в ЛПУ.



chast-1-vibor-i-tekstovoe-opisanie-predmetnoj-oblasti.html
chast-1-voprosi-uchebno-metodicheskij-kompleks-dlya-subordinatorov-terapevtov-grodno-2007.html
chast-1-zadachi-iz-strani-chudes.html